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4大学生注射SARS疫苗第一针 身体状况良好

http://y.sina.com.cn 2004年05月24日 11:02 燕赵都市报

  据新华社电 首批4名志愿者22日下午在北京中日友好医院接种了临床研究用SARS病毒灭活疫苗或安慰剂(不含病毒成分的对照疫苗),目前身体状况良好。

  这4名志愿者均是来自北京高校的在校学生,其中3名为男性,1名为女性。22日下午,他们在中日友好医院接种了临床研究用SARS病毒灭活疫苗或安慰剂,经过两个小时的观察没有出现不良反应和其它异常情况,随即离开医院。从22日起,3天时间内,志愿者将每天到医院接受临床观察和采血化验,210天后可完成全部观察。

  按照有关规定,所有新研制的疫苗正式获准上市前,必须经过临床研究以考察其安全性、免疫原性和有效性。这次临床研究选择36名年龄在21岁到40岁的健康人作为志愿者,上述4名志愿者为第一批受试者。临床研究开始前,研究者已将研究中可能存在的风险、受试者的权益、对受试者的隐私保护等内容告知了志愿者,并取得了志愿者的知情同意。

  1月19日,由北京科兴生物制品有限公司生产的SARS病毒灭活疫苗获得国家批准进入Ⅰ期临床研究,我国成为第一个批准SARS疫苗用于人体临床研究的国家。

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